近日，百洋制藥收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司滲透泵二甲雙胍奈達®上市。作為國內首個中美同銷的滲透泵控釋劑型二甲雙胍藥物，鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達®通過采用先進的滲透泵控釋制劑技術，使得藥物在體內恒速釋放，血藥濃度全天平穩，一天僅需服用一次，即可有效控制血糖，為中國上億2型糖尿病患者帶來便捷降糖新選擇。

一天一次，有效解決多次用藥易漏服難題

二甲雙胍是目前2型糖尿病治療中一線首選、療效顯著、無可替代的降糖藥物。傳統劑型二甲雙胍大部分需一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服現象，依從性差。而長期不規律用藥，造成血糖控制不佳，血糖波動大，易出現糖尿病并發癥。另外，傳統劑型二甲雙胍，因藥物非恒速釋放，導致血藥濃度忽高忽低，患者易出現明顯胃腸道不良反應，嚴重者會自行減藥、停藥，不利于疾病治療，危害嚴重。

此次百洋制藥國內獲批的一天一次二甲雙胍奈達®通過滲透泵創新制劑技術，將有望解決以上問題。作為零缺陷通過美國FDA認證的緩控釋制劑專家，百洋制藥生產的二甲雙胍奈達®采用先進、獨特的單室滲透泵控釋技術，在片芯外，包裹一層僅有水分子可以滲過的半透膜包衣，包衣膜頂端采用精準激光打孔，形成每面一個釋藥細孔；服用后，水分子通過半透膜進入片芯，使藥物溶解，并依賴于穩定的半透膜滲透梯度，以相對恒定的速率從釋藥孔內釋藥。

患者一天僅需服用一次，即可平穩控糖，大大提高用藥依從性，解決了傳統二甲雙胍一天多次服用導致的漏服、胃腸不良反應等臨床難題。此外，奈達還獲批1000mg的獨家規格，為患者提供簡化用藥新方案。

中美同銷，以國際品質造福中國上億糖尿病患者

目前，臨床上其它作用機制的口服降糖都是一天一次，與二甲雙胍具有協同作用，一天一次二甲雙胍奈達®上市后可以形成“便捷控糖解決方案”。

自2018年12月獲FDA上市批準后，奈達®在美國市場獲得廣泛認可，隨著百洋制藥奈達®在美國暢銷，原研產品在美國已經退市。奈達®以中美同銷、共線生產的模式，用國際品質造福中國上億糖尿病患者。

百洋制藥作為緩控釋藥物制劑技術領航者，將持續聚焦于高端仿制藥制劑技術，向世界水平看齊，成為國際一流的高端仿制藥研發生產基地，讓更多好藥貼上“中國制造”的標簽，為中國高端仿制藥的發展注入全新動力。